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历史沿革

2019年2月20日　　财政部海关总署国家税务总局国家药品监督管理局关于罕见病药品增值税政策的通知　　财税〔2019〕24号　　2019年3月1日　　执行

正文

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局），新疆生产建设兵团财政局，海关总署广东分署、各直属海关，国家税务总局各省、自治区、直辖市、计划单列市税务局：

　　为鼓励罕见病制药产业发展，降低患者用药成本，现将罕见病药品增值税政策通知如下：

　　一、自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。

　　二、自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。

　　三、纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。

　　四、本通知所称罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品清单（第一批）见附件。罕见病药品范围实行动态调整，由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。

序号	活性成分通用名称	药品名称	已获准上市的剂型	税号
1	波生坦	波生坦片	片剂	30049090
2	安立生坦	安立生坦片	片剂	30049090
3	利奥西呱	利奥西呱片	片剂	30049090
4	马昔腾坦	马昔腾坦片	片剂	30049090
5	伊洛前列素	吸入用伊洛前列素溶液	溶液剂	30043900
6	曲前列尼尔	曲前列尼尔注射液	注射剂	30043900
7	吡非尼酮	吡非尼酮胶囊	胶囊剂	30049090
8	尼达尼布	乙磺酸尼达尼布软胶囊	胶囊剂	30049090
9	——	注射用伊米苷酶	注射剂	30049090
10	——	注射用阿糖苷酶α	注射剂	30049090
11	麦格司他	麦格司他胶囊	胶囊剂	30049090
12	——	重组人生长激素注射液	注射剂	30043900
13	沙丙蝶呤	盐酸沙丙蝶呤片	片剂	30049090
14	——	重组人干扰素β1a注射液	注射剂	30021500
15	青霉胺	青霉胺片	片剂	30049090
16	利鲁唑	利鲁唑片	片剂	30049090
17	——	人凝血因子Ⅷ	注射剂、冻干粉针剂	30021200
18	——	注射用重组人凝血因子Ⅷ	注射剂	30021200
19	——	注射用重组人凝血因子IX	注射剂	30021200
20	——	人凝血酶原复合物	注射剂、冻干粉针剂	30021200
21	——	注射用重组人凝血因子Ⅶa	注射剂	30021200