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→第七章 附则
（创建页面，内容为“{{wiki置顶}} =历史沿革= 2025年9月28日 生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例 中华人民共和国国务院令2025年第818号 2026年5月1日 施行 =正文= 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过，现予公布，自2026年5月1日起施行。 <center>'''生物医学新技术临床研究和临床转化应…”） |
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第五十五条 为研制药品、医疗器械开展临床试验的，依照《[[中华人民共和国药品管理法]]》、《[[医疗器械监督管理条例]]》等法律、行政法规规定执行。 | |||
国务院卫生健康部门会同国务院药品监督管理部门根据科学技术的发展，制定、调整生物医学新技术与药品、医疗器械的界定指导原则。 | 国务院卫生健康部门会同国务院药品监督管理部门根据科学技术的发展，制定、调整生物医学新技术与药品、医疗器械的界定指导原则。 | ||